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by mikansour

手順書。

今日は医療機関のSOP(標準業務手順書:Standard Operation Procedure)
を見まくった。

治験を実施する医療機関には、必ずこのSOPがあるのだ。
治験に関する業務について、色々とお約束事が書いてある。

ほとんどはGCP(医薬品の臨床試験の実施の基準:Good Clinical Practice)
に書いてあることが基本なんだけど、細かいところは医療機関によって結構違う。

どうせならほとんど同じのでやってくれれば楽なんだけどねぇ。。
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by mikansour | 2005-05-12 21:21 | 医薬品開発。 | Comments(0)